La Plata, 02 de agosto de 2023

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www.colfarma.org.ar

 

 

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT:

 

       Retiro del mercado de cinco lotes del producto FLUCONAZOL B. BRAUN 2 MG/ML

La medida fue tomada debido a una posible contaminación cruzada con trazas del ingrediente activo Midazolam.

Publicado el martes 01 de agosto de 2023

La ANMAT informa que la firma B. BRAUN MEDICAL SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:

  • FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg-ml /FLUCONAZOL 200 mg-100 ml, solución para infusión, botella por 100 ml, envase por 20 unidades, Certificado N°: 58452, con los siguientes números de lote:
    • Lote: 21426401 - Vto: 09/2023
    • Lote: 21475402 - Vto: 10/2023
    • Lote: 21476402 - Vto: 10/2023
    • Lote: 22094403 - Vto: 02/2024
    • Lote: 22125402 - Vto: 02/2024

Se trata de un producto antimicótico indicado en el tratamiento de infecciones micóticas o utilizado en el tratamiento y prevención de infecciones fúngicas superficiales y sistémicas.

La medida fue tomada debido a una posible contaminación cruzada con trazas del ingrediente activo Midazolam.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar los lotes detallados.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-cinco-lotes-del-producto-fluconazol-b-braun-2-mgml

 

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí

 

     Retiro del mercado de dos lotes del producto PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML

La medida fue tomada debido a una posible contaminación cruzada con trazas del ingrediente activo Midazolam.

Publicado el martes 01 de agosto de 2023

ANMAT informa que la firma B. BRAUN MEDICAL SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:

  • PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg-ml /PARACETAMOL 500 mg-50 ml, solución inyectable para perfusión, botella por 50 ml, envase por 10 unidades, Lote: 21385408 - Vto: 08/2023 y Lote: 21422413 - Vto: 09/2023, Certificado N°: 58127.

Se trata de un producto analgésico y antipirético indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado (especialmente de una cirugía), el tratamiento a corto plazo de la fiebre cuando la administración por vía intravenosa está justificada clínicamente por una necesidad urgente de tratar el dolor o la hipertermia, o cuando no son posibles otras vías de administración.

La medida fue tomada debido a una posible contaminación cruzada con trazas del ingrediente activo Midazolam.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar los lotes detallados.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-dos-lotes-del-producto-paracetamol-b-braun-10-mgml

 

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí

 

 

La Plata, 01 de agosto de 2023

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www.colfarma.org.ar

 

 

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información del laboratorio productor

Retiro voluntario Sterogyl 1000

QUIMICA ARISTON S.A.I.C., Laboratorio de Especialidades Medicinales sito en la calle O'Connor 555, Villa Sarmiento, Pdo. de Morón, que funciona bajo la Dirección Técnica de la farmacéutica María Cristina Díaz de Liaño informa y aclara que el retiro voluntario realizado sobre el producto de la referencia del lote 0001 se ha realizado exclusivamente para la única presentación en frasco x 4 ml de este producto y no incluye a ninguna de las demás concentraciones del mismo.

El retiro se debe a un inconveniente en el material de acondicionamiento secundario (estuche) por un error de impresión en el número de troquel que impide el reconocimiento del producto por las obras sociales y/o prepagas y no está relacionado a la calidad del producto, que cumple con todas las especificaciones de calidad del mismo.

El nivel de alcance del retiro voluntario incluye: Distribuidoras, Droguerías y Farmacias.
Se aclara que ninguna de las presentaciones y/ concentraciones restantes, ya sea de venta al público u hospitalarias se encuentran vinculadas al presente retiro.

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario
que puede descargarlo desde aquí

 

 

La Plata, 24 de julio de 2023

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Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT:

Retiro del mercado de un lote del producto CEFAZOLINA NORTHIA

La medida fue tomada luego de que se detectara la presencia de una partícula de vidrio dentro de un frasco ampolla.

Publicado el viernes 21 de julio de 2023

ANMAT informa que el Laboratorio Internacional Argentino SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:

  • CEFAZOLINA NORTHIA / CEFAZOLINA (como Sal Sódica) 1 g, polvo estéril para solución inyectable, frasco ampolla por 1000 mg, Lote: 42911 - Vto: 07/2024, envase hospitalario por 100 unidades, Certificado N°: 42767.

Se trata de un antibiótico bactericida utilizado en el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio inferior, infecciones del tracto urinario, infecciones de piel y tejido blando, infecciones del tracto biliar, infecciones osteoarticulares, septicemia, endocarditis y profilaxis perioperatoria.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar el lote detallado.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-del-producto-cefazolina-northia

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario
que puede descargarlo desde aquí

 

Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

 

 

La Plata, 14 de julio de 2023

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Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT:

Retiro del mercado de tres lotes del producto SABRIL

La medida fue tomada luego de que se detectaran trazas del ingrediente farmacéutico activo TIAPRIDA en la materia prima VIGABATRINA.

Publicado el viernes 14 de julio de 2023

ANMAT informa que la firma SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:

  • SABRIL / VIGABATRINA 500 mg, comprimidos recubiertos, envase por 60 unidades, número de certificado 39211:
    • Lote: 2005A - Vto: 11/2025
    • Lote: 2985B - Vto: 03/2025
    • Lote: 2986A - Vto: 03/2025

Se trata de un anticonvulsivante utilizado para el tratamiento de epilepsia parcial resistente y para el tratamiento de espasmos infantiles (Síndrome de West).

La medida fue tomada luego de que se detectaran trazas del ingrediente farmacéutico activo TIAPRIDA en la materia prima VIGABATRINA utilizada para elaborar los lotes arriba mencionados.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar los lotes detallados.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-tres-lotes-del-producto-sabril

 

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario
que puede descargarlo desde aquí

 

Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

 

 

 

La Plata, 11 de julio de 2023

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Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT:

DISPOSICION-5073/2023 -ANMAT

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y  presentaciones del  producto: Solución salina, uso oftálmico, mizu, Laboratorio Santa Prisca, hasta tanto obtenga sus correspondientes autorizaciones, por las razones expuestas en el considerando.

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/290107/20230711

 

Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

 

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