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Alerta de la RPVF - 14 de Julio de 2023

La Plata, 14 de julio de 2023

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www.colfarma.org.ar

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT:

Retiro del mercado de tres lotes del producto SABRIL

La medida fue tomada luego de que se detectaran trazas del ingrediente farmacéutico activo TIAPRIDA en la materia prima VIGABATRINA.

Publicado el viernes 14 de julio de 2023

ANMAT informa que la firma SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:

• SABRIL / VIGABATRINA 500 mg, comprimidos recubiertos, envase por 60 unidades, número de certificado 39211:
• Lote: 2005A - Vto: 11/2025
• Lote: 2985B - Vto: 03/2025
• Lote: 2986A - Vto: 03/2025

Se trata de un anticonvulsivante utilizado para el tratamiento de epilepsia parcial resistente y para el tratamiento de espasmos infantiles (Síndrome de West).

La medida fue tomada luego de que se detectaran trazas del ingrediente farmacéutico activo TIAPRIDA en la materia prima VIGABATRINA utilizada para elaborar los lotes arriba mencionados.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar los lotes detallados.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-tres-lotes-del-producto-sabril

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario
que puede descargarlo desde aquí

Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.