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Alerta de la RPVF - 22 de Mayo de 2023
La Plata, 22 de mayo de 2023
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Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
Retiro del mercado de un lote de ROLFITA
La medida fue tomada luego de que se obtuvieran resultados fuera de especificación para los ensayos de dureza y de friabilidad.
Publicado el viernes 19 de mayo de 2023
ANMAT informa que la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:
- ROLFITA / PARACETAMOL 500 mg, envase hospitalario conteniendo 500 comprimidos, Lote del envase primario (blister): A71638 - Lote del envase secundario: 1A71638 - Vencimiento: 03/24, Certificado N° 50.576.
El producto se utiliza como analgésico y antipirético. Indicado para el alivio sintomático de dolores leves a moderados y estados febriles.
La medida fue tomada luego de que se obtuvieran resultados fuera de especificación para los ensayos de dureza y de friabilidad, evidenciándose comprimidos rotos dentro de los alvéolos del blíster.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda abstenerse de utilizar el lote mencionado.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-rolfita
Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario
que puede descargarlo desde aquí
Retiro del mercado de un lote de DICLOFENAC HLB
La medida fue tomada luego de que se encontraran partículas negras en suspensión en la solución.
Publicado el viernes 19 de mayo de 2023
ANMAT informa que la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:
- DICLOFENAC HLB / DICLOFENAC SÓDICO 25 MG/ML, solución inyectable, envase hospitalario conteniendo 100 ampollas de 3 ml, Lote 30552 - Vencimiento: MAR-24, Certificado N° 52922.
El producto se utiliza como analgésico y antiinflamatorio en procesos inflamatorios dolorosos con componentes miocontracturantes. Afecciones reumáticas articulares y extraarticulares. Fibrositis. Mialgias. Lumbalgias. Ciatalgias. Torticolitis. Traumatismos. Esguinces.
La medida fue tomada luego de que se encontraran partículas negras en suspensión en la solución.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda abstenerse de utilizar el lote mencionado.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-diclofenac-hlb
Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario
que puede descargarlo desde aquí
Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.