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Alerta de la RPVF - 28 de Abril de 2022

 

La Plata, 28 de ABRIL de 2022

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www.colfarma.org.ar

 

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
 
28/04/2022 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

 

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT.

 

Retiro del mercado de un lote de Metronidazol Ramallo

La medida fue tomado debido al hallazgo de una posible contaminación microbiana.
Publicado el miércoles 27 de abril de 2022

 

La ANMAT informa a los profesionales que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB Pharma Group S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:

METRONIDAZOL RAMALLO / METRONIDAZOL 500 MG/100 ML – Solución inyectable, estéril, apirógena - Envase por 100 ml – Certificado N° 56716 – Laboratorios Ramallo SA - Lote 05670, vencimiento 07/22.

El producto es una antibacteriano y antiparasitario con acción sobre infecciones por bacterias anaerobias, indicado en infecciones intraabdominales, en piel, ginecológicas, septicemias, infecciones del sistema nervioso central, del tracto respiratorio y endocarditis.

El retiro del mercado se debe al hallazgo de una posible contaminación microbiana.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-metronidazol-ramallo

Para la realización del cambio envíe el producto a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí

 

Retiro del mercado de lotes de Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio HLB

La medida fue adoptada luego de detectarse que los lotes presentan fallas de calidad farmacotécnicas en general.
Publicado el miércoles 27 de abril de 2022


La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP S.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto:

• SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO HLB / CLORURO DE SODIO 0.9 G/100 ML – Solución inyectable - Envase por 500 ml – Certificado N° 39769 – lotes:
- 70443, vencimiento 06/23
- 21209, vencimiento 10/23
- 70703, vencimiento 01/24

El producto es una solución endovenosa reguladora del equilibrio hidroelectrolítico indicada para mantener un volumen extracelular efectivo y una circulación estable. Asimismo, durante y después del acto quirúrgico, posponiendo la necesidad de transfusión sanguínea y manteniendo el volumen plasmático en la emergencia.

La medida fue adoptada luego de detectarse que los lotes presentan fallas de calidad farmacotécnicas en general, observándose irregularidades en el material de construcción del envase primario y pérdidas al colocar el equipo de infusión.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-solucion-fisiologica-de-cloruro-de-sodio-hlb-y-de-solucion

Para la realización del cambio envíe el producto a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí

 

Retiro del mercado de lotes de Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio HLB y de Solución de Dextrosa al 5% HLB

La medida fue adoptada luego de detectarse que los lotes presentan fallas de calidad farmacotécnicas en general.
Publicado el miércoles 27 de abril de 2022


La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP S.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto:

• SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% HLB / DEXTROSA ANHIDRA 5 G/100 ML – Solución inyectable - Envase por 500 ml – Certificado N° 39768 – lotes:
- 20971, vencimiento 05/23
- 20972, vencimiento 05/23
- 20976, vencimiento 05/23
- 21000, vencimiento 06/23
- 21059, vencimiento 06/23
- 21075, vencimiento 07/23
- 21095, vencimiento 07/23
- 21127, vencimiento 08/23

El producto es una solución endovenosa de carbohidratos utilizada en la reposición de agua cuando la vía oral está contraindicada, en la hidratación de mantenimiento y en la deshidratación acompañada de hipertermia.

La medida fue adoptada luego de detectarse que los lotes presentan fallas de calidad farmacotécnicas en general, observándose irregularidades en el material de construcción del envase primario y pérdidas al colocar el equipo de infusión.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-solucion-fisiologica-de-cloruro-de-sodio-hlb-y-de-solucion

Para la realización del cambio envíe el producto a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí

 

SUPLEMENTOS DIETARIOS:

Disposición 3073/2022    B.O. 28/04/22

Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de los Suplementos Dietarios: Lipoblue Advance, Lipoblue Ultra 8K, Lipoblue Supreme, Lipoblue Supreme Max, Lipoblue Ultra Lipo, LB Classic, Lipoblue Boost, Lipoblue Forskolin extract

Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/261540/20220428

Motivo: producto  ilegal

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-kabian-multidosis

 

Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

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