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Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
03/08/2020 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimado Colega: Trascribimos la siguiente información de ANMAT
PLATA COLOIDAL ARGENYL
Disposición 5570/2020 DI-2020-5570-APN-ANMAT#MS - Prohibición de uso, comercialización y distribución.
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “PLATA COLOIDAL ARGENYL”, por las consideraciones vertidas en el considerando.
Ver en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/232954/20200803
Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
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31/07/2020 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimado Colega: Trascribimos la siguiente información de ANMAT
BARBIJO QUIRÚRGICO TIPO 3 CLASE 2, BARBIJO TRICAPA CON TIRAS
Disposición 5596/2020 DI-2020-5596-APN-ANMAT#MS - Prohibición de uso, comercialización y distribución.
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de todos los lotes del producto falsamente rotulado como: “BARBIJO QUIRÚRGICO TIPO 3 CLASE 2, BARBIJO TRICAPA CON TIRAS – DOC10-fabricado por LABORATORIO RODIMED de ASSI DIANA MARIA”, de acuerdo a las caracteristicas detalladas en el considerando.
Ver en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/232898/20200731
Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
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28/07/2020 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimado Colega: Trascribimos la siguiente información de ANMAT
Lote ilegítimo del producto “Soliris”
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto Soliris, que ingresan por RAEM
La ANMAT informa que, de acuerdo a lo informado a través del sistema de Alerta Rápido Internacional, han sido detectadas por ANVISA – Brasil, unidades falsificadas correspondientes la siguiente especialidad medicinal:
SOLIRIS/ECULIZUMAB 300 mg, vial 30 ml (10 mg/ml), concentrado para perfusión intravenosa.
-- LOTE 1003254 – Vto 05/2021
-- LOTE 1000706 – Vto 07/2021
-- LOTE 1000736 – Vto 07/2022
-- LOTE 1000736 – Vto 03/2022
-- LOTE 1000584 – Vto 03/2021
-- LOTE 1000602 – Vto 02/2021
Es preciso mencionar que el producto citado ingresa al país bajo el Régimen de Acceso de Excepción de Medicamentos No Registrados – RAEM (ex Uso Compasivo), ya que no se encuentra inscripto ante esta Administración Nacional.
Al desconocerse las condiciones en las que fueron elaborados, se recomienda, en caso de poseer alguna unidad del producto con las características descriptas, no utilizarlo y ponerse en contacto con Esta dirección de correo electrónico está protegida contra spambots. Usted necesita tener Javascript activado para poder verla..
Ver en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-lote-ilegitimo-del-producto-soliris
Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
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16/07/2020
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimado Colega: Trascribimos la siguiente información de ANMAT
Retiro del mercado de cuatro lotes de Herceptin y uno de Herceptin Perjeta Combopack
El producto es un agente antineoplásico.
La ANMAT informa que la firma Productos Roche S.A.Q. e I. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de los siguientes productos:
HERCEPTIN/TRASTUZUMAB 440 mg – Polvo liofilizado para inyectable para infusión + solvente - Certificado 48.062 - Lotes N3992B05, N3931B06, N3933B04 y N3935B01 todos con vencimiento: 08/2023.
HERCEPTIN-PERJETA COMBOPACK / TRASTUZUMAB - PERTUZUMAB –Polvo liofilizado para inyectable para infusión + solvente + concentrado en solución para infusión – Presentación combinada, multiempaque conteniendo 3 frascos ampolla de: TRASTUZUMAB 440 mg + solvente x 21 ml + PERTUZUMAB 420 mg/14 ml (30 mg/ml) - Certificados N° 48.062 y 57.113 – Lote: H0379B24 – vencimiento 08/2021.
La medida fue adoptada luego de que se detectara la presencia de partículas de vidrio en algunos viales del solvente de dilución que acompaña al frasco ampolla del principio activo en la presentación del producto Herceptin/Trastuzumab.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.
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Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí |
Farm. Isabel Reinoso
Presidente
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15/07/2020
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
IMPORTANTE, aclaración sobre productos DIAMANTE
En relación a la información contenida en el boletín de la Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica, del día 13 de julio, sobre la: "Disposición 4900/2020 DI-2020-4900-APN-ANMAT#MS - Prohibición de comercialización", debemos aclarar que cuando se menciona a los productos "DIAMANTE Limpiador Liquido-antibacterial-desinfectante" se refiere a la empresa Diamante, que comercializa productos de limpieza y no se trata de establecimientos farmacéuticos habilitados en la provincia de Buenos Aires, ni de preparados magistrales de colegas matriculados en este Colegio provincial.
Estimado Colega: Trascribimos la siguiente información de ANMAT
Retiro del mercado de un lote de solución Ringer con Lactato del laboratorio Ramallo
El producto es utilizado como un regulador del equilibrio hidro-electrolítico.
La ANMAT informa a la población que solicitó a la firma Laboratorios Ramallo S.A. el retiro del mercado del producto:
Solución Ringer con Lactato Ramallo/Cloruro de Sodio– Cloruro de Potasio – Cloruro de Calcio Dihidratado – Lactato de sodio – Solución inyectable IV – conteniendo cada 100 ml: Cloruro de Sodio 0,6 g – Cloruro de Potasio 0,03 g – Cloruro de Calcio dihidratado 0,02 g – Lactato de Sodio 0,31 g - envase por 500 ml – Certificado N° 55.696 - lote 03910 - vencimiento 04/2021.
La medida fue adoptada luego detectarse que unidades del lote no cumplen con el ensayo de aspecto, presentando características compatibles con crecimiento microbiológico.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
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Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí |
Ver completa en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-solucion-ringer-con-lactato-del-laboratorio-ramallo
Farm. Isabel Reinoso
Presidente
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Única en el CPRES Bonaerense - Aprobada por CONEAU Res. Min. 3602/17.
INICIO: Agosto 2020.
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