Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
 
26/10/2020 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

 

Estimado Colega:transcribimos la siguiente información de ANMAT

 

ALCOHOL ETILICO 96% y ALCOHOL ETILICO 70% “DINAMITA”

Motivo: Producto Ilegal

Por medio de la Circular N°146-23102020 del 23 de Octubre de 2020, el Gobierno de la Provincia de Mendoza nos informa que:

El Departamento de Farmacia dependiente de la Dirección Provincial de Farmacología y Normatización de Drogas, Medicamentos e Insumos Sanitarios del Ministerio de Salud, Desarrollo Social y Deportes - Gobierno de Mendoza, comunica ante las consultas/denuncias recibidas sobre los productos rotulados como “Alcohol Etílico 96% vol DINAMITA” ” Alcohol Etílico 70% vol DINAMITA”, que la firma Sudamericana Bebidas S.R.L. , sita en Distrito Las Paredes, Departamento San Rafael, Provincia de Mendoza, no ha informado a la Autoridad Sanitaria Provincial sobre la autorización de venta de alcohol fraccionado “Alcohol Etílico 96% vol DINAMITA” y ”Alcohol Etílico 70% vol DINAMITA”. Que la firma Sudamericana Bebidas S.R.L., no se encuentra habilitada en la Provincia de Mendoza en el marco de la Res Min. N° 2279/07, como Establecimiento Elaborador de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, ni está autorizado para la elaboración del producto “Alcohol Etílico 70% vol DINAMITA”. Por lo tanto se prohíbe de uso y comercialización en forma preventiva en el territorio de la Provincia de Mendoza de los productos “Alcohol Etílico 96% vol DINAMITA” y “Alcohol Etílico 70% vol DINAMITA”, por tratarse de productos ilegítimos.

Fuente: https://www.mendoza.gov.ar/wp-content/uploads/sites/7/2020/10/Circular-N%C2%B0146-23102020-Sudamericana-Bebidas-S.R.L..pdf

Por otra parte “Alcohol Etílico 96% vol. DINAMITA” no figura en el listado de alcoholes aprobados por ANMAT: https://www.argentina.gob.ar/anmat/regulados/cosmeticos/alcoholeras-habilitadas

  

Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

 

 

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
 
20/10/2020 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

 

Estimado Colega:transcribimos la siguiente información de ANMAT

 

Disposiciones de ANMAT

 

PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 7637/2020 (ANMAT) B.O. 20/10/20
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto “Sistema de diálisis peritoneal HomeChoice, serie 84455.
Motivo: producto sustraído

 

Disposición 7738/2020 (ANMAT) B.O. 20/10/20

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional los productos que se detallan a continuación: “Articulación de Rodilla Modular, Cod. 3R78: series N° 201925054; 201927002; 201929038 y 201929039.” y “Articulación de rodilla modular con rotación hidráulica. Cod. 3R80: series N° 201932108; 201932111; 201932119; 201941068; 201941082; 201942016; 201942017; 201942025; 201942027 y 201942030.”
Motivo: Hurto

 

Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

 

 

 

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As. 
01/10/2020 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

Estimado Colega: Colegas: transcribimos la siguiente comunicación de ANMAT

Desinfectantes de superficies: prórroga y ampliación de proclamas

Actualización de criterios y procedimientos extraordinarios para el registro en el contexto de la emergencia sanitaria por covid-19

Publicado el jueves 01 de octubre de 2020

Debido a la emergencia sanitaria vigente, y en el marco de la Resolución Conjunta 1/2020 del Ministerio de Salud de la Nación y del Ministerio de Desarrollo Productivo, la ANMAT comunicó el 24 de abril los criterios y procedimientos extraordinarios establecidos para el registro de desinfectantes de superficies en el contexto de la emergencia sanitaria por COVID-19.

Por medio de la presente, se prorroga la vigencia del documento “Desinfectantes de superficies: criterios y procedimientos extraordinarios para el registro en el contexto de la emergencia sanitaria por covid-19” hasta el 31 de diciembre del año en curso.

En relación a ello, se amplían las proclamas admisibles en los rótulos de los productos domisanitarios  con acción antimicrobiana respecto a su eficacia sobre el virus causante de la COVID-19 Ver comunicación del 07 de agosto.

En tal sentido, considerando la actualización relativa a este tema emitida por la U.S. Environmental Protection Agency (USEPA), esta Administración Nacional permitirá que se proclame la eficacia sobre el SARS-CoV-2, debiendo cumplimentarse como mínimo los criterios de eficacia establecidos en la sección I.a) Condiciones para que sea aceptada la proclamación sobre efectividad contra coronavirus (…)” del documento publicado.
Se aceptarán los siguientes claims:

·         “efectivo contra el virus SARS- COV-2”,

·         “efectivo contra SARS-COV-2”;

·         “inactiva el virus SARS- COV-2”;

·         “inactiva SARS- COV-2”.

No serán aceptadas menciones tales como: “combate”, “anti”, “comprobado ...” o similares. Se hace hincapié que al tratarse de productos domisanitarios, no deberá nombrarse la enfermedad sino su agente etiológico.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/desinfectantes-de-superficies-prorroga-y-ampliacion-de-proclamas

  

Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

 

 

 

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
 
24/09/2020 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

 

Estimado Colega: Trascribimos la siguiente información de ANMAT

Presentación del estudio clínico para el “Luarprofeno”

Se recibió la presentación formal
Publicado el lunes 21 de septiembre de 2020

Atento a las consultas recibidas, esta Administración Nacional informa que recientemente ha recibido formalmente la presentación del estudio clínico para el producto “Luarprofeno” (Ibuprofeno en solución inhalatoria y nebulizable).

La presentación de documentación se ha realizado según lo establecido por la normativa vigente (Disposición 6677/2010) y será evaluada en este marco al igual que se realiza con todas las solicitudes de autorización de estudios clínicos que se reciben.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/presentacion-del-estudio-clinico-para-el-luarprofeno

 

Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

 

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